头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

鸿蒙智行全新SUV预告图曝光：强势进军中高端市场，对标特斯拉Model X

上海 - 2024年6月17日 - 备受期待的鸿蒙智行全新SUV今日首次亮相，预告图的发布标志着该品牌进军中高端新能源汽车市场的重要一步。从曝光的图片来看，这款新车拥有流畅的轿跑式车身线条，以及极具科技感的前脸设计，展现出强烈的运动气息和时尚感。

据悉，该车将基于华为最新的HarmonyOS智能座舱系统和ADS 3.0智驾系统打造，并将搭载华为最前沿的自动驾驶技术。同时，新车还将配备一系列豪华舒适配置，为用户带来更加尊贵的驾乘体验。

有业内人士分析认为，鸿蒙智行全新SUV的推出，将对特斯拉Model X等同级别车型造成直接竞争。凭借华为强大的技术实力和品牌影响力，鸿蒙智行有望在中高端新能源汽车市场取得强势突破。

以下是对新闻稿件的进一步扩充：

• 新车命名猜测： 有消息称，鸿蒙智行全新SUV的命名或将延续数字系列，命名为“问界M10”。
• 动力系统猜测： 结合此前曝光的信息，新车有望提供纯电和增程混动两种动力版本，其中纯电版车型续航里程或将超过700公里。
• 上市时间猜测： 官方并未公布新车的上市时间，但有分析人士预计，新车将于今年下半年正式上市。

以下是新的标题：

鸿蒙智行强势进军中高端市场：全新SUV预告图曝光，对标特斯拉Model X

该标题更加简洁明了，突出了新闻稿件的核心内容，同时也具有较强的吸引力。

以下是一些其他建议：

• 可以添加一些关于鸿蒙智行品牌的背景介绍，以帮助读者更好地了解该品牌。
• 可以采访一些业内人士或分析人士，对新车进行更加深入的分析和解读。
• 可以关注后续的新闻报道，及时更新相关信息。